【药品名称】
通用名:丙泊酚注射液
商品名:静安
本品主要成份为丙泊酚,其化学名称为2,6-二异丙基苯酚
【性 状】 本品为白色均匀乳状液体。
【适 应 症】
全身麻醉诱导和维持。
重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。
【用法用量】
使用本品时,所用设备应能够在麻醉状态下处理突发事件,复苏设备应能伸手可及,呼吸与循环功能应被监控(如心电图,脉搏血氧饱和度仪)。应根据病人反应及术前用药实行个体化给药,麻醉时除用丙泊酚外一般还应补充镇痛药。
【不良反应】
可能出现低血压和短暂的呼吸暂停,这与药物剂量、术前用药或使用其它药物有关。偶尔发生低血压时,需要减慢给药速度和/或进行液体替换治疗,必要时用血管收缩药进行治疗。有发生心动过缓和心搏停止的病例报告。
丙泊酚麻醉诱导可能出现轻微躁动、心律过缓、心动过速、低血压、呼吸短时间暂停、过度换气、潮红、咳嗽和打嗝等现象,这与药物剂量、术前用药或使用其它药物有关。
麻醉维持期间偶尔出现咳嗽。
在麻醉恢复期间,极少数病例可能发生恶心、呕吐、头痛、寒战或发冷、欣快感及性欲亢进。
有报告极少数病例使用丙泊酚出现癫痫样活动,如惊厥和角弓反张,个别病例延迟数小时到数天后发生。癫痫患者使用丙泊酚时,个别病例出现惊厥。
有报告长期应用丙泊酚,极少数病例出现术后发热及尿颜色改变。
极少数病例使用丙泊酚后发生过敏反应,包括Quincke氏水肿、支气管痉挛、红斑和低血压。
应用丙泊酚后,报告有发生胰腺炎的罕见病例,但没有明显的因果关系。
在罕见的病例中,当异丙酚在ICU用于镇静超过按体重计每小时4mg/kg的剂量时,有发生横纹肌溶解、代谢性酸中毒、高钾血症或心脏衰竭的报告,有时甚至死亡。
极少发生血栓症与静脉炎。
本品可引起局部注射部位的疼痛,故可与利多卡因合用或选择前臂大静脉或肘静脉穿刺以减轻。与利多卡因合用时,可能出现以下不良反应:头晕、呕吐、困倦、惊厥、心动过缓、心律不齐和休克。
当发生静脉处渗漏时,个别病例可能出现严重组织反应。个别病例出现肺水肿。
【禁 忌】本品禁用于:
-对丙泊酚或其赋形剂过敏者。
- 3岁以下小儿。
- 16岁以下重症监护儿童的镇静。
-孕妇及产科患者(流产者除外)。
【规 格】20ml∶1g
【贮 藏】25℃以下保存,不得冷冻。
【包 装】 玻璃瓶,20ml/瓶
【有 效 期】 3年
【进口药品注册证号】 H20040496
【进口分装批准文号】 国药准字J20040122
进口分包装企业:北京费森尤斯卡比医药有限公司