注射剂葛根素可导致急性溶血

　　2003年1月1日，国家药品不良反应监测中心曾通报葛根素注射剂可引起急性血管内溶血等相关安全性问题。国家食品药品监督管理局于2004年11月发布了“关于修订葛根素注射剂说明书的通知”，要求企业尽快修订说明书和包装标签。

　　据了解，有关措施产生的效果并不令人满意。来自国家药品不良反应监测中心数据库的数字显示，通报发布后的2003年1月1日至2005年6月30日期间，有关葛根素注射剂的新发不良反应病例报告共1006例。这其中，严重不良反应报告30例，其中11例死亡。严重不良反应报告以急性血管内溶血为主，共18例，其中8例死亡，占死亡病例的73%。更让人担忧的是，在药品主管部门发出“修改说明书”通知后的2005年1月1日至6月30日期间，不良反应病例报告有243例，其中6例死亡，由溶血引起的死亡有4例。

　　经检索国家食品药品监督管理局基础数据库，截至2005年11月21日，我国获准上市的葛根素注射剂包括葛根素氯化钠注射液、葛根素葡萄糖注射液、葛根素注射液、注射用葛根素4个品种，涉及181个批准文号。