专利乙肝治疗新特药08年招商中

处方资料
【药品名称】品 名：六味五灵片
【性 状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色；气微香，味微苦。
【药理作用】动物试验结果提示：本品可抑制 CCl4 引起的大鼠血清转氨酶的升高、 总蛋白 （ TP ）和白蛋白（ ALB ）降低，减少肝胶原蛋白含量 ； 抑制 D- 半乳糖胺（ D- GalN ）所致小鼠血清转氨酶升高。对卡介苗（ BCG ）加脂多糖（ LPS ）诱导的小鼠免疫性肝损伤有保护作用；促进小鼠半数溶血素及网状内皮系统的吞噬功能、淋巴细胞转化率的提高。对扑热息痛所致肝损伤小鼠的碱性磷酸酶 （ ALP ）活性显著下降，血中甘油三酯（ TG ）含量降低；使磺溴酞钠（ BSP ）在小鼠肝脏潴留量有下降作用。 可抑制 2.2.15 细胞表面抗原（ HBsAg ）、 e 抗原（ HBeAg ）的复制和表达；抑制感染鸭乙型肝炎病毒的鸭血清中鸭乙型肝炎病毒 DNA 升高。
【功能主治】 滋肾养肝，活血解毒。用于治疗慢性乙型肝炎氨基转移酶升高，中医辨证属于肝肾不足，邪毒瘀热互结，症见：胁肋疼痛，腰膝酸软，口干咽燥，倦怠，乏力，纳差，脘胀，身目发黄或不黄，小便色黄，头昏目眩，两目干涩，手足心热，失眠多梦，舌暗红或有瘀斑，苔少或无苔，脉弦细。
【用法用量】 口服，一次3片，一日3次，连服3个月；随后每月递减，再连服 3个月。减量第1月，一次3片，一日2次；减量第 2 月，一次2片，一日2次；减量第3月，一次2片，一日1次。
【不良反应】 临床试验中， 1 例患者出现心电图异常（左前分枝阻滞，T 波改变），是否与试验药物有关尚无法确定。
【禁 忌】 孕妇禁用。
【注意事项】 忌烟酒及辛辣刺激食物。
【规 格】 每片重 0.5g （薄膜衣片）。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 药用塑料瓶包装，每瓶 60 片；药用塑料瓶包装，每瓶 100 片；药用双铝泡罩包装，每板 12 片，每盒 3 板。
【有 效 期】 暂定 2.0 年
【批准文号】 国药准字 Z20060238